गुणवत्ता प्रबंधन

क्यूए एवं क्यूसी

क्यूए: गुणवत्ता आश्वासन

QA संचालन कई वर्षों से यह सुनिश्चित करने के लिए किया गया है कि हमारी कंपनी के उत्पाद जिम्मेदारी से और ISO 9001 मानकों के अनुसार तैयार किए गए हैं।

QA हर शिफ्ट में उपलब्ध होने के साथ, cGMP की मांगों का अनुपालन अब उपयोग में है। हमारे फार्मास्युटिकल/बायोटेक ग्राहकों का स्वागत किया जाता है और निरंतर गुणवत्ता के प्रति हमारी प्रतिबद्धता का एक अभिन्न अंग माना जाता है।

गतिविधियाँ और उत्तरदायित्व।

  • योग्यता और सत्यापन प्रोटोकॉल जारी करना;
  • दस्तावेज़ जारी करना: उदाहरण के लिए विनिर्देश; मास्टर बैच रिकॉर्ड्स, एसओपी;
  • बैच समीक्षा और रिलीज, संग्रह करना;
  • बैच रिकॉर्ड जारी करना;
  • परिवर्तन नियंत्रण, विचलन नियंत्रण, जांच;
  • सत्यापन प्रोटोकॉल का अनुमोदन;
  • प्रशिक्षण;
  • आंतरिक लेखापरीक्षा, अनुपालन;
  • आपूर्तिकर्ता योग्यता और आपूर्तिकर्ता लेखा परीक्षा;
  • दावे, रिकॉल, आदि।

क्यूसी: गुणवत्ता नियंत्रण

प्रयोगशाला और उत्पादन के लिए विश्लेषणात्मक समर्थन कच्चे माल की रिहाई से लेकर इन-प्रोसेस नियंत्रण तक है। इसमें क्रोमैटोग्राफिक विधियों के विकास के साथ-साथ रिलीज परीक्षण के लिए अशुद्धियों और उप-उत्पादों के संरचनात्मक निर्धारण शामिल हैं। अधिक उन्नत परियोजनाओं के लिए विश्लेषणात्मक तरीकों की मान्यता, और संदर्भ मानकों की तैयारी और लक्षण वर्णन भी उपलब्ध हैं। प्रमुख विश्लेषणात्मक उपकरण कृपया विश्लेषणात्मक सुविधाएं देखें

गतिविधियां और जिम्मेदारियां: विनिर्देशों का विकास और अनुमोदन;

  • विनिर्देशों का विकास और अनुमोदन;
  • नमूनाकरण, विश्लेषणात्मक जांच और कच्चे माल, मध्यवर्ती और सफाई के नमूने जारी करना;
  • नमूनाकरण, विश्लेषणात्मक जांच और एपीआई और तैयार उत्पादों का अनुमोदन;
  • एपीआई और अंतिम उत्पाद जारी करना;
  • उपकरण की योग्यता और रखरखाव;
  • विधि हस्तांतरण और सत्यापन;
  • दस्तावेजों का अनुमोदन: उदाहरण के लिए विश्लेषणात्मक प्रक्रियाएं, एसओपी;
  • स्थिरता परीक्षण;
  • तनाव की जांच।

आईपी ​​​​आश्वासन

हम जानते हैं कि हमारे ग्राहक का आईपी (बौद्धिक संपदा) उनके लिए अत्यंत महत्वपूर्ण है। हम परियोजनाओं की गोपनीयता को सुरक्षित रखने और सुनिश्चित करने के लिए व्यापक उपाय करते हैं। हमारे पास पूरी कंपनी में एक सख्त आईपी आश्वासन नीति है।

  • कंपनी में शामिल होने से पहले हमारे सभी कर्मचारियों को एक सीडीए समझौते पर हस्ताक्षर करने की आवश्यकता है।
  • हमारे नेटवर्क पर व्यापक सूचना सुरक्षा प्रणाली है।
  • हमारी प्रयोगशालाएं इस तरह से व्यवस्थित हैं कि विभिन्न परियोजनाएं एक-दूसरे से कड़ाई से अलग हैं; क्रॉस प्रोजेक्ट सूचना प्रवाह निषिद्ध है।
  • प्रयोगशाला पुस्तिकाओं को सख्ती से विनियमित किया जाता है, दायर किया जाता है, और परिसर को कभी नहीं छोड़ा जाता है। ग्राहक के अनुरोध पर प्रयोगशाला नोटबुक वापस की जा सकती हैं।

ईएचइस

ईएचएस: पर्यावरण और स्वास्थ्य और सुरक्षा

  • हमारे सुरक्षा नियमावली में अग्निशमन, प्राथमिक चिकित्सा, रासायनिक बिखराव, दुर्घटनाओं आदि के लिए आपातकालीन प्रतिक्रिया योजना;
  • फायर अलार्म सिस्टम सभी भवनों में मौजूद है;
  • रासायनिक स्थानान्तरण और सूची को नियंत्रित करने के लिए सामग्री प्रबंधन प्रणाली;
  • सभी कर्मचारियों के लिए आंतरिक प्रशिक्षण;
  • आईएसओ 9001:2015 प्रमाणित;
  • पूरी साइट पर लागू वीडियो निगरानी सुरक्षा प्रणाली;
  • शक्तिशाली यौगिकों को संभालने के लिए मॉड्यूल सेटअप।

प्रमाणपत्र

आईएसओ 9001: 2015